北京商报讯(记者 丁宁)11月24日晚间,泽璟制药(688266)发布公告称,公司在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种公示名单,适应症为ZG006单药治疗既往至少经含铂方案治疗后复发或进展的DLL3阳性的晚期神经内分泌癌患者。
公告显示,ZG006是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物,已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可,并已分别被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种,和被美国FDA授予孤儿药资格认定。
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