您的位置: 首页 > 医药频道

泽璟制药注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定

出处:北京商报 作者:丁宁 网编:公司研究新闻中心 2025-11-16

北京商报讯(记者 丁宁)11月16日晚间,泽璟制药(688266)发布公告称,近日,公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)颁发孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌。

泽璟制药表示,本次获得FDA颁发的孤儿药资格认定,有助于注射用ZG006在美国的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持,包括但不限于临床试验费用的税收抵免;免除新药申请费;享有7年的市场独占权且不受专利的影响。

本网站所有内容属北京商报社有限公司,未经许可不得转载。 商报总机:010-64101978 版权合作:010-64101871

商报地址:北京市朝阳区和平里西街21号 邮编:100013 法律顾问:北京市中同律师事务所(010-82011988)

网上有害信息举报  违法和不良信息举报电话:010-84276691 举报邮箱:bjsb@bbtnews.com.cn

ICP备案编号:京ICP备08003726号-1  京公网安备11010502045556号  互联网新闻信息服务许可证11120220001号