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君实生物子公司通过美国FDA现场检查

出处:北京商报 作者:王寅浩 宋雨盈 网编:产经新闻中心 2025-10-22

北京商报(记者 王寅浩 宋雨盈)10月22日,君实生物发布公告称,公司全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司于2025年6月16日至2025年6月24日期间接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的CGMP(现行药品生产质量管理规范)飞行检查(指在日常期间不事先通知的检查)。近日,苏州众合收到FDA签发的现场检查报告,该报告表明苏州众合已通过本次CGMP现场检查。

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