您的位置: 首页 > 医药频道

泽璟制药注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组

出处:北京商报 作者:丁宁 网编:公司研究新闻中心 2025-09-16

北京商报(记者 丁宁)9月16日晚间,泽璟制药(688266)发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)关于公司在研产品注射用ZG006沟通交流申请附条件批准上市资格的反馈意见,基于注射用ZG006现阶段的安全性、有效性数据和拟定的目标人群,CDE同意注射用ZG006开展关键性临床试验。公司正在积极推进注射用ZG006在该拟定适应症的关键性临床试验,并于近日完成首例受试者入组。

公告显示,ZG006是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物,已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可,并已分别被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种,和被美国FDA授予孤儿药资格认定。

右侧广告

本网站所有内容属北京商报社有限公司,未经许可不得转载。 商报总机:010-64101978 版权合作:010-64101871

商报地址:北京市朝阳区和平里西街21号 邮编:100013 法律顾问:北京市中同律师事务所(010-82011988)

网上有害信息举报  违法和不良信息举报电话:010-84276691 举报邮箱:bjsb@bbtnews.com.cn

ICP备案编号:京ICP备08003726号-1  京公网安备11010502045556号  互联网新闻信息服务许可证11120220001号