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万孚生物全自动核酸扩增分析仪取得医疗器械注册证

出处:北京商报 作者:王寅浩 实习记者 宋雨盈 网编:产经新闻中心 2025-08-20

北京商报(记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈)8月20日,万孚生物发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的全自动核酸扩增分析仪医疗器械注册证,有效期至2030年8月13日。

公告显示,该产品基于磁珠法核酸提取和聚合酶链式反应(PCR)技术原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测,包括病原体和人类基因项目。

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