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迪哲医药DZD8586获美国FDA快速通道认定

出处:北京商报 作者:王寅浩 实习记者 宋雨盈 网编:产经新闻中心 2025-08-06

北京商报(记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈)8月6日,迪哲医药发布公告称,公司在研产品DZD8586获美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)授予“快速通道认定”,用于既往接受过至少两线治疗(包括布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂和BCL—2抑制剂)的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

DZD8586是迪哲医药自主研发的全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂,可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路,抑制降解剂的耐药突变,对TEC家族其他成员具有高选择性,且可完全穿透血脑屏障。

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