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上海医药下属公司B019注射液新适应症获临床试验批准

出处:北京商报 作者:王寅浩 实习记者 宋雨盈 网编:产经新闻中心 2025-07-29

北京商报(记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈)7月29日,上海医药发布公告称,公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的B019注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展难治性系统性红斑狼疮的临床试验。

B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,拟用于治疗难治性系统性红斑狼疮。此前,该药品用于治疗复发或难治性急性B淋巴细胞白血病、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤这两个适应症的临床试验申请,已分别于2023年10月、2024年12月获得国家药监局批准。

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