近年来，随着新发传染病风险与慢性病负担的双重压力交织，疫苗接种正从“防控特定传染病”逐步扩展为涵盖全生命周期、全人群健康防线的重要组成部分。

除国家统一免费提供的免疫规划疫苗外，非免疫规划疫苗在过去十年中快速增长。根据《中国疫苗行业蓝皮书》，2022年我国非免疫规划疫苗市场规模达780亿元，年均增长率超过20%。HPV疫苗、肺炎疫苗、水痘疫苗等产品呈现高需求态势。

为提升疫苗质量保障能力，近年来国家药监局加快推进疫苗全生命周期监管体系建设，重点聚焦批签发、冷链追溯、接种异常反应监测等关键环节。

2024年起，多个新型疫苗获批上市，如国产带状疱疹疫苗、吸附无细胞百白破五联疫苗等，为提高接种便利性与依从性提供技术支撑。产业链上游的疫苗原材料国产替代亦取得进展，增强了疫苗供应安全性。例如，近年来广受好评的民海生物推出的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，已在市场投用。该疫苗采用两种蛋白载体结构，旨在降低免疫干扰风险，是目前全球少数采用该结构的产品之一，更被收入2025版药典，成为国内唯一录入药典的13价肺炎疫苗。