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华海药业西格列汀二甲双胍片ANDA申请获美国FDA暂时批准

出处:北京商报 作者:王寅浩 网编:产经新闻中心 2025-03-17

北京商报(记者 王寅浩)3月17日,华海药业发布公告称,近日公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,申请的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病,规格为50mg/500mg和50mg/1000mg,ANDA号为216885。

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