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达安基因取得猴痘病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证

出处:北京商报 作者:丁宁 网编:公司研究新闻中心 2024-08-19

北京商报(记者 丁宁)8月19日晚间,达安基因(002030)发布公告称,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。

公告显示,本试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本(皮疹表面和/或渗出物的拭子)、咽拭子样本中猴痘病毒F3L基因。产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。

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