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泽璟制药注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定

出处:北京商报 作者:丁宁 网编:公司研究新闻中心 2024-08-08

北京商报(记者 丁宁)8月8日晚间,泽璟制药(688266)发布公告称,公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation),用于治疗小细胞肺癌。

公告显示,注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物,也是公司第四个同时获得FDA和NMPA临床试验许可的创新抗体类药物。注射用ZG006的注册分类为治疗用生物制品1类,有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。

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