北京商报讯(记者 丁宁)5月21日晚间,泰恩康(301263)发布公告称,公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》。
公告显示,西地那非为5型磷酸二酯酶选择性抑制剂,用于治疗勃起功能障碍,具有起效迅速、疗效确切等优势,是目前男性勃起功能障碍应用最广泛的治疗药物。枸橼酸西地那非及其片剂由美国辉瑞公司研制开发,1998年经美国FDA批准首次在美国上市,商品名为万艾可(Viagra),是第一个在美国获准使用的口服治疗男性勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,ED)的药物。美国辉瑞公司生产的枸橼酸西地那非片于2000年在中国获批上市。根据米内网数据,抗ED类药物除传统医院渠道外,在零售药店终端的销售额持续高涨,2022年已达60亿元,其中西地那非在零售渠道销售额超过40亿元。
泰恩康表示,公司积极围绕两性健康领域进行核心研发布局,本次获得枸橼酸西地那非口崩片的药品注册证书,将进一步丰富公司的产品线,提升公司核心竞争力,对公司经营发展具有积极作用。
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