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贝达药业BPI-16350药品注册申请获得受理

出处:北京商报 作者:丁宁 网编:公司研究新闻中心 2024-05-06

北京商报(记者 丁宁)5月6日晚间,贝达药业(300558)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的《受理通知书》,公司申报的BPI-16350(酒石酸泰贝西利胶囊)“本品联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者的治疗”的上市许可申请已获得NMPA受理。

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