您的位置: 首页 > 医药频道

上海医药雷贝拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价

出处:北京商报 作者:丁宁 网编:公司研究新闻中心 2024-04-10

北京商报(记者 丁宁)4月10日晚间,上海医药(601607)发布公告称,公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)收到国家药品监督管理局颁发的关于雷贝拉唑钠肠溶片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。

公告显示,雷贝拉唑钠肠溶片主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征,辅助用于治疗胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌,由Eisai Co., Ltd研发,最早于1997年在日本上市。2023年9月,上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约1614万元。

本网站所有内容属北京商报社有限公司,未经许可不得转载。 商报总机:010-64101978 媒体合作:010-64101871

商报地址:北京市朝阳区和平里西街21号 邮编:100013 法律顾问:北京市中同律师事务所(010-82011988)

网上有害信息举报  违法和不良信息举报电话:010-84276691 举报邮箱:bjsb@bbtnews.com.cn

ICP备案编号:京ICP备08003726号-1  京公网安备11010502045556号  互联网新闻信息服务许可证11120220001号