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科兴制药GB08注射液临床试验注册申请获得受理

出处:北京商报 作者:丁宁 网编:公司研究新闻中心 2024-03-20

北京商报(记者 丁宁)3月20日晚间,科兴制药(688136)发布公告称,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下简称“深圳科兴”)收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,深圳科兴申报的“GB08注射液”临床试验申请已获得受理。

公告显示,GB08注射液是公司首个自主研发的I类创新药,是公司根据临床患者需求、基于儿童生长激素缺乏症而自主研发的一款Fc融合蛋白长效化生长激素。科兴制药表示,目前国内外尚未有同类Fc融合蛋白长效化生长激素产品上市,公司产品按治疗用生物制品1类“创新型生物制品”申报。

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