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科济药业回应FDA调查CAR-T细胞疗法:对公司产品研发和商业化进程没有实质影响

出处:北京商报 作者:姚倩 网编:产经中心 2023-11-30

北京商报讯(记者 姚倩)11月30日,科济药业在微信公众号发表声明称,公司关注到FDA于2023年11月28日发布公告,关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T细胞免疫疗法治疗的患者中出现T细胞肿瘤的报告。截至目前,科济药业在研CAR-T产品,临床试验治疗患者总数超过500例,其中靶向BCMA CAR-T产品250余例,未观察到T细胞肿瘤案例。公司认为,这次事件对公司产品的研发和商业化进程没有实质影响。

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