北京商报讯(记者 姚倩)7月28日,北京商报记者获悉,国家药品监督管理局官网日前披露,由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液(以下简称“贝那鲁肽”)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,用于成年人的体重管理,适用于:BMI≥28kg/m2者,或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体重相关合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等),规格为4.2mg(42000U)(2.1ml)/支。
这是继华东医药的利拉鲁肽注射液获批用于肥胖或超重适应证后,又一款获批的国产“减肥针”产品。据悉,华东医药的利拉鲁肽注射液为生物类似药。贝那鲁肽为仁会生物自主研发的全人源GLP-1受体激动剂,为1类新药。不过,相较利拉鲁肽注射液的每日注射,贝那鲁肽需每日给药三次。
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