北京商报讯(记者 姚倩)1月19日,百时美施贵宝(BMS)欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)获国家药品监督管理局批准,单药用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌(UC)患者的辅助治疗。此次获批,欧狄沃成为国内首个获批用于尿路上皮癌辅助治疗的PD-1抑制剂。
欧狄沃是首个且目前唯一经全球III期临床研究证实,用于尿路上皮癌辅助治疗可显著降低患者术后复发风险的PD-1抑制剂。与对照组相比,欧狄沃用于肌层浸润性尿路上皮癌辅助治疗可使全人群患者的中位无病生存期(DFS)翻倍。包括此项获批在内,欧狄沃目前已在中国获批用于三个瘤种的早期治疗。
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