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涨跌之间,这些新冠药还有市场机会吗

出处:北京商报 作者:姚倩 网编:产经中心 2022-12-01

12月1日,新冠药物板块开盘出现跳水,板块内众生药业跌停,随后午间新冠治疗板块探底回升,香雪制药涨超12%,华润双鹤冲击涨停,贵州百灵、悦康药业等跟涨。多地调整防疫政策,国内科研团队实验验证,奥密克戎致病力已大幅降低……二级市场上,任何一则消息都可能牵动股民的情绪。目前,有哪些企业在进行新冠药物的研发?这些药物还有市场机会吗?

雪球截图

新冠药物市场有中药和西药,有的是老药新用,即此前已上市的药物获得国家批准新增了治疗新冠肺炎的适应证;有的则是从头研发,药品最终推向上市还需要经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验等步骤。

目前,国内获批治疗新冠的药物中——以岭药业的中成药连花清瘟为“老药新用”。疫情之前,连花清瘟胶囊/颗粒获批用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证,症见发热、恶寒、肌肉酸痛等。由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法是真正诞生于疫情时期的新药,为我国首个自主研发的抗新冠病毒抗体药物。

在新冠有关的适应证上,连花清瘟胶囊/颗粒用于“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”;安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法则用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,为注射类药物。

上述药物的商业化程度各不相同。2021年,以岭药业连花清瘟系列所在的呼吸系统类产品营收超40亿元。不同于不需要处方购买的OTC药物连花清瘟,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法为注射类药物,需要医生操作。

仍有不少药企通过“老药新用”以及“从头研发”两条路径入局新冠药市场。日前,悦康药业的广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物、歌礼制药的新冠口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11、石药集团的SYHX1901片相继获得临床试验批准,石药集团方面透露了此次ASC11用于治疗重症新型冠状病毒肺炎成人患者临床试验。

“从前期的炒预期,现在新冠药物走到了证实或证伪阶段”。业内人士说道。翰宇药业日前也在股票交易异常波动公告中提到,公司预防新冠多肽鼻喷药物已完成一期临床试验入组,目前尚未出具一期临床试验报告,后续尚需进行二期、三期临床试验以及注册申报阶段,在临床研究方面,存在有效性不达预期的风险,临床进度及后续能否获批上市均具有不确定性。

咳速停糖浆是贵州百灵已获批上市的药物。据贵州百灵相关负责人透露,今年4月,公司申报的“咳速停糖浆治疗新型冠状病毒肺炎(轻型)有效性和安全性的随机、开放、阳性药平行对照临床试验”在上海市公共卫生临床中心展开。目前,上述试验研究工作已顺利结束,研究机构计划近期发表相关学术论文。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东分析认为,新冠药物板块股价波动,一方面受研究团队毒性减弱论的影响,另一方面,精准防疫措施推行,新冠药板块前期涨幅较大,这也是正常回调。

“目前尚未有针对轻、中、重症均可的广谱特效新冠药物上市,新冠药企尚有机会,只是红利已大不如前。新冠药企要找准差异化定位和竞争优势。”邓之东说道。 北京商报记者 姚倩