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从降糖到减肥,“错位”的司美格鲁肽

出处:北京商报 作者:姚倩 网编:产经中心 2022-11-27

电商平台截图

“我想买司美格鲁肽注射液,但是没有处方可以购药吗?”“提供您的身份信息可以线上开处方。”这是患者在某电商平台的一段对话。北京商报记者调查发现,作为处方药物,司美格鲁肽甚至可以从微商那里直接购买。目前,这款由诺和诺德研发的药物在国内获批的是糖尿病药物,用于2型糖尿病患者的血糖控制。而司美格鲁肽注射液市场走俏的主要原因是其被用作减肥药物使用。2022年前三季度,诺和诺德的司美格鲁肽注射液售出超50亿美元。巨大的减肥市场被众多药企盯上,包括信达、华东医药以及丽珠集团等国内企业已展开药物布局。

销售乱象

“我朋友给我说了一种针,打完可以减肥,要不要一起试试。”小林神神秘秘地说道。不知什么时候起,司美格鲁肽在女性消费者中走红,据消费者小蒋透露,同事还会互相在办公室打这种针。

事实上,司美格鲁肽注射液是处方类药物,应出具处方才可购买使用,但北京商报记者咨询了很多商家,有商家表示可提供处方,直接购药。随后记者在网上搜索“如何买到司美格鲁肽注射液”出现了不少微商,而从微商那里不用诊断证明无需处方也可直接购买。

2022年下半年以来,多家医院出现司美格鲁肽注射液“断货”情况,不断有网友在线上求购此药。在“司美格鲁肽”超话中,来自济南、成都以及杭州的网友都在求购此药。

“今天补了第三针,求求让我暴瘦十斤吧。”一消费者在“司美格鲁肽”超话写下这句话。减肥是众多消费者希望通过司美格鲁肽达成的目标,但司美格鲁肽目前在我国获批的是糖尿病降糖药物,主要用于2型糖尿病人群。

受众群体从糖尿病人群到减肥人群的扩大,让药品需求量也在增加。司美格鲁肽注射液的价格随之被抬高。据悉,在医院一支478元的司美格鲁肽注射液,在电商平台售出800元甚至更高。如佰惠兰宝大药房旗舰店的2支1.5ml司美格鲁肽注射液的售价为2760元,一支的价格达1380元。

哪怕是高价,为之买单的人也不在少数。在超话中,有消费者询问通过药代花费620元购买算不算贵,而另一位消费者则表示她花了750元。在我国,处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。有的处方药在与其他药物或食物共用时甚至会产生副作用,还有的药物第一次用量和以后维持使用剂量不同,患者如果不了解这些情况而盲目服用处方药,将会严重危害身体健康。

背后公司营收大增

从糖尿病人群覆盖到减肥人群,司美格鲁肽背后的公司诺和诺德获得了亮眼的收入。

司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1受体激动剂)类似物,能够刺激胰岛素生成并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物摄入量。资料显示,多项临床研究证实,此药可使2型糖尿病患者糖化血红蛋白降低1.5%-1.8%,降糖效果优于利拉鲁肽、西格列汀以及甘精胰岛素等药物。

2017年12月,司美格鲁肽获FDA批准用于2型糖尿病患者的血糖控制。该药已于2021年6月获FDA批准,用于治疗肥胖或超重适应症。

司美格鲁肽在海外获批肥胖适应症后不久于国内上市,但截至目前,司美格鲁肽注射液并未在减重领域获批。2021年8月,司美格鲁肽注射液正式在中国上市,用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。

从此药目前的销售来看,部分网上“求购”的人群并非2型糖尿病患者,而是肥胖或超重适应症人群,还有部分人群并不存在超重问题。今年11月,诺和诺德发布了三季度财报,前三季度总营收约合178亿美元,净利润约合58亿美元。其中皮下注射制剂Ozempic(诺和泰,司美格鲁肽注射液的商品名)的表现引人注目,Ozempic累计销售额达约合59亿美元,增长率为69%。

“司美格鲁肽用来减肥属于超范围用药”,在海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东看来,目前该药在我国还没有获批减肥相关适应症,且该药属于处方药范畴,应在专业医疗机构指导下使用,药物都有不良反应、禁忌症和注意事项,消费者要理性认知,以免不合理用药带来副作用和不良反应。

北京商报记者在小红书、微博等网络平台看到,有不少网友分享自己注射司美格鲁肽减肥的效果,效果因人而异。有网友表示,自己注射之后体重有减轻,也有人表示自己注射后并没有什么作用,但也相继出现呕吐、腹泻和头晕等症状。

针对药物销售情况等问题,北京商报记者联系了诺和诺德方面,但截至发稿未收到回复。

医药企业争相布局

近年来肥胖人数不断增加,诸多企业对减肥药物已经开始积极布局,部分企业已经开展了减肥适应症的临床试验。

《第五次国民体质监测公报》显示,成年人肥胖率达14.6%。而体重超重是高血压、高血脂、糖尿病患者的重要危险因素,因此减肥也成为热门话题,从中国流行病学来看,预计2030年成人和儿童肥胖人群达到1.18亿人群,对于肥胖适应症的临床需求量也是十分庞大。数据显示,国内肥胖病的减肥市场达50亿元。

“从健康的角度,从爱美的角度,国内的市场绝对不止50亿元”,鸿运华宁生物医药创始人、董事长兼CEO景书谦在《减肥药物,研发投资布局正当时》主题圆桌上透露,很多年轻漂亮的小姑娘特别爱美,稍微胖一点就受不了。景书谦曾听到一个故事颠覆了他的认知,有个60多公斤小姑娘为了减肥非要把胃切掉3/4。而药品研发企业特别注重毒副作用,药品将来的毒副作用应该是很小的。

在中国GLP-1市场上,诺和诺德今年三季度获益26亿元,公司预计全年将获益40亿元。目前,国内已有十多家公司,包括信达、恒瑞、鸿运华宁等厂商纷纷盯上了减肥赛道。

今年11月,信达生物宣布旗下GLP-1R/GCGR双重受体激动剂IBI362在中国超重或肥胖受试者中的一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究(GLORY-1)完成首例受试者给药;恒瑞医药的诺利糖肽已处于Ⅱ期临床试验中;今年9月,鸿运华宁的GMA105注射液在中国肥胖受试者中的Ib/II期临床研究完成首例受试者给药。尚未获批减重适应症的司美格鲁肽注射液正迎来更多新对手。

安心医药会客厅主理人安心认为,根据药物的药理机制,司美格鲁肽能够抑制胃排空,作用下丘脑,降低食欲,从而达到减肥效果。减重市场是一片蓝海市场,运动、控制饮食等方式对于现代人来说很困难,这样从作用机制上降低食欲的产品大大降低对人意志力的依赖。北京商报记者 姚倩

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