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绿谷制药回应九期一海外临床试验停止:正与监管沟通

出处:北京商报 作者:姚倩 网编:产经中心 2022-05-11

北京商报讯(记者 姚倩)5月11日,美国医药媒体Endpoints News报道称,绿谷制药的阿尔茨海默症药物GV-971(甘露特钠胶囊,商品名:九期一)的国际III期临床试验已经停止,已有5家临床试验中心证实了该消息。对此,绿谷制药方面回应北京商报记者称,公司正在和监管进行沟通,预计近期会发布相关公告。 

九期一是全球首款靶向脑肠轴的阿尔茨海默病药物。自2018年10月份开始,绿谷制药开始计划九期一的国际三期,第一次向全球公布研究结果,同时启动研究计划。2020年4月3日,临床试验得到美国药监局的批准,并于10月27日启动患者入组工作。全球首例患者用药在2021年2月3日完成。

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