北京商报讯（记者 陶凤 汤艺甜）11月6日，美国食品和药物管理局（FDA）召集的咨询委员会将讨论渤健和卫材公司的用于治疗早期阿尔茨海默症（AD）患者的aducanumab生物制品许可（BLA）申请，并投票决定是否向FDA推荐批准这款创新疗法。

此前，在美国东部时间11月4日，FDA在官网上公布了咨询委员会提供的背景资料，其中显示了不同FDA审评员对这一BLA的评估。FDA指出，渤健的实验性AD药物被证明有效，增加了其迅速获得批准的机会。

受次消息影响，渤健股价盘中曾一度上涨超42%至353美元，几乎是近期日均交易量的8倍。

据悉，虽然FDA通常将遵循咨询委员会的建议来审批药物，但自2003年以来，该机构尚未批准任何有关治疗AD的新药，而渤健和卫材公司在去年3月也曾宣布停止aducanumab的3期临床试验，因为其中期无效性分析(futility analysis)认为这款抗体达到预期疗效的可能性很小。

目前，全球保守估计有超过5000万阿尔茨海默症患者，到2040年，这个数据大概会增加到8000万。目前大多数获得上市批准的阿尔茨海默症药物，只能改善症状，并不能彻底阻止疾病继续发展，更无法治愈。这类药物主要适用于早期和中期患者，而且有不可忽视的副作用。