在市场不确定性中找“锚”

上半年的新冠疫情冲击着各个行业，因为医药行业的产品、服务是刚需，受到冲击的同时，也涌现了一系列发展机会。零氪科技认为，这样的环境对一个高速发展的创新公司来说，反而需要更强的定力和耐力。

零氪科技相关负责人对《数据》记者表示，面对上半年的市场环境，零氪科技面对的最大挑战是：如何在不确定中寻找可以抓住的确定性，找到企业持续健康发展的“锚”。

据介绍，上半年面对新冠疫情，零氪科技创新性地开发了多个解决方案，首先包括“新型冠状病毒性肺炎智能辅助诊断系统”，根据胸部CT影像数据，应用人工智能算法，自动判别患者是否可能新冠肺炎阳性，并给出辅助诊断报告。具体的系统模块包含肺炎病变识别、肺炎病变分析（累及区域面积、实变占比等）、病情进展评估，并根据检测及分析结果自动生成检测报告。

同时，零氪科技还搭建了“新冠肺炎患者管理和分析平台”，用于疫情结束后对新冠患者进行预后管理和心理辅导；建立新冠患者长期跟踪和随访机制，监测患者结局，以探索流行病学、病因学及“疫情后遗症”等方面的问题；统筹各地治疗方案，避免“一院一策”，建立规范化的标准治疗路径，并基于数据分析及时同步、升级更新治疗和防控策略。

值得一提的是，在这些直接与疫情防控相关的产品外，零氪科技创新开展了真实世界研究。帮助制药企业、专家，通过对临床数据的统计分析，总结各个阶段在治新冠肺炎中有效的药物和治疗方案，探索攻克新冠肺炎有效的路径。

零氪科技提到，当下最大的确定就是，国家开启了大数据、人工智能为代表的新基建，出台相关文件明确“数据”成为生产要素。“我们要做的就是，紧跟国家的政策趋势，继续以深耕医疗大数据，激活数据的价值，并且不断创新业务模式，去真正适应社会、行业的需求，为患者、为客户带来价值。”

真实世界研究提速

真实世界研究是指针对预设的临床问题，在真实世界环境下收集与研究对象健康有关的数据（真实世界数据）或基于这些数据衍生的汇总数据，通过分析，获得药物的使用情况及潜在获益-风险的临床证据（真实世界证据）的研究过程。

作为与随机对照试验（RCT）对应的研究方法，真实世界研究可以说是大数据在医疗领域应用的全新探索。RCT是目前药物临床研究普遍采用的方法，一般被认为是评价药物安全性和有效性的金标准。

综合来说，真实世界研究不人为地对患者入组条件、年龄以及用药方案等进行限制，得出的结果更符合临床实际的情况，结果对临床具有重要指导意义。

我国真实世界研究起步晚，但就近两年我国相继发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)》，以及《真实世界证据支持药物研发与审评指导原则（试行）》等动作来看，监管部门正在加速推动产业创新。

公开信息显示，近期，国家药监局宣布，批准美国艾尔建公司“青光眼引流管”的注册，这是国内第一个通过真实世界数据（RWD）获批上市的医疗器械。零氪科技首席运营官罗立刚认为，这释放了一个非常积极的信号，真实世界研究正在日趋火热。

罗立刚曾撰文表示，将RWE应用于药物及医疗器械的监管决策，影响深远。“不仅会加快医药器械的上市进程、降低药品研发成本，顺应产业发展的需求和趋势，也将提高医药、医疗器械的可及性，惠及更多的患者。”

在RWD研究上，罗立刚提到，未来RWD应以临床研究场景需求为导向，实现从“采”到“用”的近科研级治理，所得RWD的价值对于RWS的赋能会更直接，对于更广泛的医学或医疗场景的赋能会是更具想象力和可行性的。

“数据”是真实世界研究一个非常关键的要素，也是目前最大的短板。目前，国内RWD还普遍面临来源之间相对独立和封闭、数据管理系统种类繁多、数据存储分散且结构标准不一致，难以实现数据的横向整合以及数据交换等原因导致的数据碎片化、孤岛化问题。

数字化医疗时代正在到来

上半年，医疗产业发生了不小的变化，比如，在线问诊用户超过6亿，上百万的医生开展在线诊疗，TOP级三甲医院都建立各自的互联网医院……零氪科技认为，这无疑会带动整个产业的数字化转型升级，促使企业更加重视数字化建设、运用数字化工具。这些变化也让零氪科技清晰感知到，数字化的医疗时代正在到来。

人工智能技术在医疗领域发展也在趋于成熟，尤其是在影像AI、智能导诊这些应用场景。上半年国家开启了新基建，对于高新科技产业愈发重视，人工智能也是全球竞争的核心赛道。零氪科技相关负责人表示，无论从政策角度还是市场角度，人工智能在未来肯定是一个长期上升的趋势。

目前人工智能产业正在迅猛发展，政府在政策、税收等方面大力扶持，行业资本涌入，创新的企业层出不穷、百花齐放，行业发展热情让零氪科技对未来充满信心。但同时零氪科技也提到，医疗人工智能产业发展刚刚起步，落地的场景较窄，优秀的、经得起考验的AI产品相对较少。

零氪科技认为，应用场景依然是当前人工智能产品落地应用的重要基础，企业、技术需要根据不同的应用场景去打磨AI技术。这样，随着人工智能的应用场景不断扩展、应用水平不断提升，会持续形成一个螺旋的上升趋势。尤其随着5G通信的落地应用，以及物联网的发展，会为医疗AI的落地应用奠定扎实的场景支撑。

文 / 贺陈慧