您的位置: 首页 > 垂直频道 > 财经新闻中心 > 上市公司频道

华大基因子公司新冠病毒核酸检测产品被列入WHO应急使用清单

出处:上市公司频道 作者: 董亮 马换换 网编:财经新闻中心 2020-05-10

北京商报(记者 董亮 马换换)5月10日晚间,华大基因(300676)发布公告称,公司全资子公司欧洲医学的新冠病毒核酸检测产品于近日被列入为世界卫生组织(以下简称“WHO”)应急使用清单。

据了解,此次获批的核酸检测产品适用于新冠病毒感染的肺炎疑似患者或其他需要进行新冠病毒感染诊断或鉴别诊断者,通过检测从受检者采集的咽拭子或肺泡灌洗液样本中提取的核酸以确定受检者是否有新冠病毒感染,该产品的采购期限为1年。

华大基因表示,截至目前,公司该检测产品在国内市场已取得了中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证;在欧洲市场,完成了欧盟 CE 认证,并获得了欧盟自由销售证书;在美国市场,已获得了美国食品药品监督管理局签发的紧急使用授权(EUA);在日本市场,已通过了日本PMDA认证;在澳大利亚市场,已获得了澳大利亚TGA注册;在新加坡市场,已获得新加坡卫生科学局的临时授权;在加拿大市场,已通过了加拿大卫生部认证。

右侧广告

本网站所有内容属北京商报社有限公司,未经许可不得转载。 商报总机:010-64101978 媒体合作:010-64101871

商报地址:北京市朝阳区和平里西街21号 邮编:100013 法律顾问:北京市中同律师事务所(010-82011988)

网上有害信息举报  违法和不良信息举报电话:010-84276691 举报邮箱:bjsb@bbtnews.com.cn

ICP备案编号:京ICP备08003726号-1  京公网安备11010502045556号  互联网新闻信息服务许可证11120220001号