北京商报讯(记者 高萍)4月14日晚间,红日药业(300026)发布公告称,公司产品血必净注射液新增适应症获得申请批件,批准血必净注射液说明书功能主治项增加用于新冠肺炎重型、危重型治疗。
根据公告,红日药业于近日收到国家药品监督管理局下发的关于公司产品血必净注射液新增适应症的《药品补充申请批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,以及国家卫健委办公厅国家中医药管理局办公室2020年3月3日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》和疫情救治临床实践,批准血必净注射液说明书功能主治项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”,用法与用量项增加“用于新型冠状病毒肺炎:100ml加0.9%氯化钠注射液250ml稀释,一天2次。”。质量标准功能主治、用法与用量项内容以及标签内容与说明书相应内容保持一致。
红日药业称,公司预计血必净注射液的适应症增项将对该产品的市场推广和销售产生积极影响,但对公司经营业绩的影响暂无法估计。
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