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尔康制药子公司磷酸氯喹原料药通过CDE审批

作者:刘凤茹 网编:董亮 2020-02-23

北京商报讯(记者 刘凤茹)2月23日晚间,尔康制药(300267)发布公告称,2月21日,公司从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉,全资子公司湖南湘易康制药有限公司提交的“磷酸氯喹”原料药(受理号:CYHT1600548)通过了CDE审批。

尔康制药称,磷酸氯喹用于治疗对氯喹敏感的恶性疟、间日疟等疟疾,也可用于肠外阿米巴病的治疗,还具有抗风湿等作用。

据悉,2020年2月19日,国家卫生健康委员会印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版),磷酸氯喹作为抗病毒治疗的试用药物已被纳入该版诊疗方案。

尔康制药表示,“磷酸氯喹”原料药通过CDE审批,有利于加快公司“磷酸氯喹”原料药产业布局,进一步丰富公司原料药品种,完善原料药产品结构,为公司构建“原辅料+制剂一体化”商业生态提供更多支持。公司根据国家应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防治所需应急物资生产供应和保障的要求,加快推动“磷酸氯喹”原料药补充申请的审批。

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