北京商报讯（记者 董亮 马换换）2月2日晚间，舒泰神（300204）披露公告称，公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司（以下简称“德丰瑞”）向国家药品监督管理局提交了关于BDB-001注射液用于治疗冠状病毒感染所致相关疾病的治疗的临床试验的申请。

具体来看，此次申请的药品名称为BDB-001注射液，拟定适应症为冠状病毒可特异性地过度激活补体系统，此产品可抑制病毒等因素造成的补体系统激活所致的炎性反应，用于冠状病毒等感染者的治疗，预防肺炎的发生、防止肺炎重症化、降低急性呼吸窘迫综合征的发生率。

舒泰神表示，BDB-001注射液是公司全资子公司德丰瑞授权许可开发的德国Inflarx公司的针对人C5a分子的单克隆抗体药物，能特异性结合C5a，使C5a丧失结合受体的能力，从而阻断其诱导的生物学功能，如中性粒细胞趋化、细胞内溶菌酶的释放、炎性细胞因子水平上升和氧呼吸爆发等，抑制炎症级联反应，从而控制炎症进一步发展，且不抑制免疫功能。同时不影响C5裂解及膜攻击复合物（MAC）的形成，保留了补体介导的溶菌作用。能够在冠状病毒感染中预防肺炎重症化，降低重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征等的发病率。

与此同时，舒泰神提示风险称，本次新药临床试验申请以支持有效疫情防控，后续能否获得国家药品监督管理局的批准临床试验、上市尚存在诸多不确定。