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歌礼制药发布澄清公告:利托那韦及ASC09复方片均未获得上市批文

作者:董亮 马换换 网编:孟凡霞 2020-01-29

北京商报讯(记者 董亮 马换换)1月29日盘中一度大涨54%之后,歌礼制药(01672.HK)当日发布公告称,公司未参与研究对新型冠状病毒有较好抑制作用的利托那韦及ASC09复方片,并且利托那韦及ASC09复方片均为公司尚未获得上市批文的产品。

交易行情显示,歌礼制药1月29日高开4.03%,之后公司股价不断上扬,在当日上午11点19分股价涨幅达到54.03%。截至记者发稿,歌礼制药收涨32.21%,股价3.93港元/股。

歌礼制药在澄清公告中表示,近日有媒体发表关于公司的产品利托那韦(Ritonavir)及ASC09复方片(活性成分为ASC09和利托那韦)可用于相关治疗领域的报道。该等报道的结论乃根据中国科学院武汉病毒研究所与军事医学科学院毒物研究所联合研究成果作出,公司并未参与相关科研过程,亦未提供相关药物供其研究。

歌礼制药进而指出,利托那韦(Ritonavir)及ASC09复方片均为公司尚未获得上市批文的产品。利托那韦为用于治疗HIV-1型感染疾病的抗病毒蛋白酶抑制剂,公司的利托那韦仿制药上市申请(受理号:CYHS1900609)已于2019年8月22日获国家药品监督管理局接纳。ASC09复方片为用于治疗HIV-1型感染疾病的两个抗病毒蛋白酶抑制剂组合,公司的ASC09复方片临床试验申请(受理号:CXHL1900443)已于2019年12月30日获国家药品监督管理局接纳。

另外,歌礼制药表示,公司已于2020年1月25日向国家药品监督管理局及其药品审评中心申请将利托那韦(Ritonavir)及ASC09复方片纳入国家应急通道。公司在做出该等申请时并不知晓上述中国科学院武汉病毒研究所与军事医学科学院毒物研究所联合研究成果。截至公告日,公司暂未收到相关确认。公司会与相关药监部门积极配合,并就该等申请的任何进展及时告知公众。

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