北京商报讯（记者 孟凡霞 马换换）7月4日晚间，兴齐眼药(300573)发布公告称，公司近日收到国家药监局下发的审批意见通知件，根据审批意见，硫酸阿托品滴眼液不符合药品注册的有关要求，不批准本次注册申请。

据悉，兴齐眼药于2018年8月首次向国家药监局递交了上述产品的注册申请并获得受理，该产品申报的临床适应症为散瞳及睫状肌麻痹。注册分类为化学药品3类。对于未获批准的理由，国家药监局方面表示，本品参照台湾上市0.01%硫酸阿托品滴眼液进行仿制研发，但经过参比制剂遴选专家会议讨论认为，台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分，故由台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液不能列为参比制剂。根据第一百五十四条第（四）项的规定，不予批准。

兴齐眼药表示，公司本次申报的3类硫酸阿托品滴眼液未予批准,不会对公司当期业绩产生重大影响。