北京商报讯(记者 董亮 王悦彤)8月13日晚间,亚虹医药(688176)披露公告称,近日控股子公司Baylink Biosciences Inc收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)关于同意开展公司自主研发的APL-2501(此产品化合物名称BLB101)用于治疗晚期实体瘤临床试验的函告。
公告显示,APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),预计可以用于治疗包括卵巢癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌、胃癌等多种晚期实体瘤。本次APL-2501临床试验申请获得FDA批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
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