又一家未盈利药企闯关科创板。近日，上交所官网显示，北京艺妙神州生物医药股份有限公司（以下简称“艺妙生物”）科创板IPO进入问询阶段。

艺妙生物是一家由三位清华博士联手创立的CAR-T细胞治疗企业，拟采用科创板第五套上市标准冲击资本市场。招股书披露的数据显示，报告期内公司净利润持续亏损，2023年至2025年，三年累计亏损金额超6亿元。此外，公司曾签署对赌协议，在IPO前虽已清理，但仍附恢复条件。

尚未实现盈利

艺妙生物成立于2015年，由何霆博士、鲁薪安博士和齐菲菲博士创办，是一家专注于细胞基因治疗药物研发与生产的创新生物医药公司，致力于将细胞基因领域创新技术应用于恶性肿瘤以及自身免疫疾病等重大疾病治疗。

公司产品管线涵盖自体CAR-T、体内CAR-T以及异体CAR-T等多技术路径的药物，核心产品包括恶性血液疾病自体CAR-T药物IM19、实体瘤自体CAR-T药物IM96以及自身免疫疾病自体CAR-T药物ZM001。

本次IPO，艺妙生物采用的是科创板第五套上市标准。报告期内，公司尚未实现盈利。财务数据显示，2023年至2025年，艺妙生物营业收入分别为540.75万元、2294.15万元、2454.49万元；对应实现的归属净利润分别为-2.46亿元、-1.88亿元、-1.89亿元。截至2025年末，公司累计未弥补亏损约为-5.82亿元。

艺妙生物坦言，公司核心产品IM19于2024年11月递交新药上市申请（New Drug Application，以下简称“NDA”）获受理，仍处于NDA审评阶段。同时，其他产品尚处于在研阶段，需要较高的持续投入，上市后未盈利状态预计短期内持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。

此外，2023—2025年，公司经营活动现金流量净额分别约为-1.7亿元、7064.53万元、-1.3亿元。其中，2024年出现较大涨幅主要系公司收到华东医药支付的首付款。

据了解，为提前布局商业化落地，艺妙生物已于2024年8月和华东医药针对IM19达成在境内的商业化合作。

招股书显示，报告期各期末，艺妙生物其他非流动负债分别为0万元、11792.45万元和 11530.4万元，主要系向华东医药收取的首付款。而如果IM19未能在2026年12月31日前完成首次新药注册，可能存在首付款退回的风险。

对赌协议“附条件恢复”

此外，艺妙生物曾签订涉及对赌条款等特殊权利安排的相关协议。

招股书显示，2025年3月，公司创始股东何霆、鲁薪安、齐菲菲为履行历史期间曾触发的业绩补偿义务，向江苏建泉、广发乾和、擎鼎北京、阳光诺和等20余家投资方无偿转让合计约4.6万元注册资本。

2026年3月，艺妙生物与全体股东签署补充协议。协议约定，该等特殊权利涉及公司承担回购义务的，已签署终止协议，该等特殊权利已于公司股改审计基准日前一日起，自动解除、不可撤销地终止，且应视为自始无效，亦不可自动恢复；其他特殊权利，包括但不限于E轮投资人关于业绩承诺及股权补偿的权利、有关创始股东作为履行义务主体的回购权、共同出售权、反稀释权、一致行动权以及任何其他可能构成公司首次公开发行股票并上市的法律障碍或对公司上市进程造成任何不利影响的条款，自公司向上交所提交上市申报文件并获受理之日的前一日自动终止，但若公司上市申请被撤回或主动撤回、被终止审查或者不予批准或不予注册，则已终止的特殊权利条款应自动恢复法律效力且视为从未失效或被终止。

招股书提示，审核阶段不会触发该条款，但也提示若触发恢复条件，将可能对公司股权结构、管理层和日常经营稳定造成不利影响。

在北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇看来，艺妙神州采用申报前终止、IPO失败则权利自动恢复的“休眠式对赌”安排，可能会受到重点关注。尤其对于尚未盈利的企业，监管担忧一旦上市折戟，可能触发履行补偿义务，进一步放大股权波动风险。

CDMO业务毛利持续为负

艺妙生物当前还面临着CDMO业务持续“失血”的困境。

报告期内，公司营业收入主要来自CDMO业务，涵盖病毒及细胞生产服务、检验咨询服务。由子公司希济生物承担。报告期内公司主营业务毛利均来自CDMO业务，分别为-102.33万元、-719.28万元、-4344.82万元，毛利率分别为-18.92%、-32.36%、-210.77%。

对于CDMO业务毛利及毛利率持续为负的情形，艺妙生物表示，主要系CDMO业务于2023年10月正式投产，尚处于起步阶段，固定成本分摊压力较大，叠加2024年下半年起CDMO行业景气度持续下行。伴随公司核心产品获批上市，CDMO产能释放及市场景气度提升，财务状况及经营业绩预计将有所好转。

本次冲击上市，公司拟募资25亿元，其中约16.47亿元用于细胞治疗药物研发项目，约2.28亿元用于山东金赛生物科技有限公司细胞治疗药物生产项目（一期），约6.25亿元用于补充流动资金。

其中，“细胞治疗药物研发项目”将加速推进淋巴瘤、白血病等恶性血液疾病和结直肠癌等实体肿瘤适应症的在研管线的临床研发；“山东金赛生物科技有限公司细胞治疗药物生产项目（一期）”将推进生产基地的项目进程,达产后将实现年产3000人份细胞治疗药物的生产能力。

奥优国际董事长张玥表示，对于核心产品未上市、主营业务仍亏损的创新药企而言，此次募资需综合评估多个维度，诸如管线匹配度，核心产品审评进度、商业化放量节奏与产能爬坡周期是否匹配，避免产能长期闲置、大额折旧持续拖累利润。

针对相关问题，北京商报记者向艺妙生物发去采访函，公司表示，“目前正处于首次公开发行股票并上市的审核阶段，与公司相关信息请以公司招股说明书等公开文件的内容为准”。

北京商报记者 董亮 王悦彤