北京商报讯(记者 董亮 实习记者 于怡朗)7月28日晚间,福元医药(601089)披露公告称,公司全资子公司福元药业有限公司(以下简称“安徽福元”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的丙酸氟替卡松乳膏[规格:0.05%(25g:12.5mg);0.05%(10g:5mg)](以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》,批准该药品增加规格补充申请。
公告显示,丙酸氟替卡松乳膏于1990年12月在美国首次获批上市。该药品适用于成年人、一岁及一岁以上儿童的一种外用糖皮质激素,用于缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状。安徽福元于2025年5月16日获得0.05%(10g:5mg)规格申报受理通知书,于2025年5月20日获得0.05%(25g:12.5mg)规格申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。
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