北京商报讯(记者 董亮 王悦彤)6月22日晚间,智翔金泰(688443)披露公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫适应症的1类新药斯乐韦米单抗注射液(商品名:金速希)上市。
公告显示,斯乐韦米单抗注射液是全球首款针对狂犬病病毒双表位的全人源双特异性抗体,可大规模标准化稳定生产。同时,该产品也是目前剂量最小的狂犬病被动免疫制剂,用量少,易推注,可有效减轻患者疼痛感,提高依从性,分子设计符合WHO推荐的“鸡尾酒式”疗法,其上市有望给患者提供多方位保护。
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