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天士力波生坦分散片获药品注册证书

出处:北京商报 作者:王寅浩 宋雨盈 网编:产经新闻中心 2026-06-15

北京商报(记者 王寅浩 宋雨盈)6月15日,天士力发布公告称,公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的波生坦分散片《药品注册证书》,注册分类为注册分类为化学药品4类。

根据公告,波生坦分散片适应症为肺动脉高压(PAH)(WHO第1组),包括用于在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力,以及用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(WHO第1组)的成人患者。

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