北京商报讯(记者 丁宁)葛兰素史克近日宣布,中国国家药品监督管理局批准易适来(德莫奇单抗)用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。
据了解,易适来获批用于重度哮喘的治疗是基于SWIFT-1和SWIFT-2两项Ⅲ期临床试验的研究数据。在这两项均联合标准治疗的研究中,相较于安慰剂组,德莫奇单抗每年给药两次,能持续减少哮喘急性发作。易适来是中国首款且目前唯一一款用于治疗嗜酸性表型重度哮喘的超长效生物制剂。
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