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悦康药业YKYY013注射液获得FDA临床试验批准

出处:北京商报 作者:丁宁 网编:公司研究新闻中心 2025-09-22

北京商报(记者 丁宁)9月22日晚间,悦康药业(688658)发布公告称,公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司(以下简称“悦康科创”)于近日获得美国食品药品监督管理局关于同意YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染进行临床试验的函告。

公告显示,YKYY013注射液是悦康科创和公司全资子公司杭州天龙药业有限公司自主研发的一款偶联N-乙酰半乳糖胺(N-acetylgalactosamine,GalNAc)配体的化学合成双链siRNA药物,通过RNA干扰作用有效沉默乙型肝炎病毒(HBV)基因组转录的信使RNA(Messenger RNA,mRNA),进而抑制乙肝病原蛋白的产生,抑制HBV的复制,并为宿主免疫重建创造条件,最终实现乙肝的功能性治愈。临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。

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