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诺华创新PNH口服单药疗法盐酸伊普可泮胶囊在华获批

出处:北京商报 网编:产经中心 2024-04-27

北京商报讯(记者 姚倩)4月26日,诺华中国创新药物飞赫达(盐酸伊普可泮胶囊)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。PNH是一种慢性、进行性、危及生命的血液系统罕见疾病,临床主要表现为贫血、阵发性血红蛋白尿、骨髓造血功能衰竭和血栓形成等。

在美国食品药品监督管理局(FDA)获批仅4个月后,盐酸伊普可泮胶囊在中国成功获批。诺华公司中国区总裁兼董事总经理张颖表示,得益于国家对创新药物优先审评的支持,盐酸伊普可泮胶囊在递交上市许可申请仅10个月后便快速获批,大大缩短了与全球同步获批的时间差。

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