北京商报讯(记者 丁宁)4月7日晚间,华东医药(000963)发布公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东与美国合作方 ImmunoGen, Inc.合作开发的索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®,Mirvetuximab Soravtansine Injection,研发代码:IMGN853、HDM2002)临床试验申请获得批准。
上述药品获批适应症为联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体 α(FRα)阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
关键词 华东医药 索米妥昔单抗注射液 临床试验
本网站所有内容属北京商报社有限公司,未经许可不得转载。 商报总机:010-64101978 媒体合作:010-64101871
商报地址:北京市朝阳区和平里西街21号 邮编:100013 法律顾问:北京市中同律师事务所(010-82011988)
网上有害信息举报 违法和不良信息举报电话:010-84276691 举报邮箱:bjsb@bbtnews.com.cn
ICP备案编号:京ICP备08003726号-1 京公网安备11010502045556号 互联网新闻信息服务许可证11120220001号