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康缘药业收到注射用AAPB临床试验批准通知书

出处:北京商报 作者:丁宁 网编:公司研究新闻中心 2024-03-28

北京商报(记者 丁宁)3月28日晚间,康缘药业(600557)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的1类化学新药注射用AAPB(两种规格)的《药物临床试验批准通知书》。

公告显示,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,1月9日受理的注射用AAPB符合药品注册的有关要求,同意开展“急性缺血性脑卒中”适应症的临床试验。

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