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复星医药控股子公司星盛新辉获药品临床试验批准

出处:北京商报 作者:丁宁 网编:财经新闻中心 2024-03-07

北京商报(记者 丁宁)3月7日晚间,复星医药(600196)发布公告称,公司控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司(以下简称“星盛新辉”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意XS-02胶囊用于治疗晚期实体瘤的临床试验批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该新药的I期临床试验。

复星医药表示,该新药为集团自主研发的小分子创新药,拟用于治疗晚期实体瘤。该新药系一款可口服的新型CHK1抑制剂,具有特异性强效抑制CHK1生理功能及良好的口服生物利用度。根据已完成的以该新药为研究对象的多种实体瘤药效模型(尤其是PARP抑制剂原发/继发耐药的肿瘤PDX模型)临床前研究,该新药显示出优异的抗肿瘤能力且安全性可控。

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