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贵州百灵:将启动糖宁通络新药申报

出处:北京商报 网编:产经中心 2024-02-19

北京商报讯(记者 姚倩)2月19日,贵州百灵发布公告,公司近日收到《国家中医药管理局科技司关于2021年度中医药科学技术研究专项部分课题验收结果的通知》(国中医药科技中医便函〔2024〕28号),经专家评审并结合考核指标完成情况,由厦门大学附属第一医院和公司共同承担的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”(课题编号:GZY-KJS-2021-006)已顺利结题通过验收。

公告称,该项目通过多中心、大规模临床试验证实了糖宁通络片干预糖尿病视网膜病变(DR)及其超早期危险因素的有效性和安全性,并探讨了其相关机制,为糖宁通络防治 DR 添加了高级别的循证医学证据,为申报中药新药提供人用经验证据。据悉,糖宁通络有望申请直接进入Ⅲ期临床,该公司争取2-3年左右实现新药上市。

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