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药明康德收购美国临床研究服务公司

出处:产经 作者:钱瑜 实习记者 黄亚亚 网编:尹文武 2019-05-07

北京商报记者 钱瑜 实习记者 黄亚亚)5月6日,药明康德微信公众号显示,公司成功收购美国临床研究服务公司Pharmapace。

据介绍,Pharmapace成立于2013年,位于美国加州圣地亚哥,为北美、欧洲和亚洲客户提供包括临床和统计筹划、数据管理、生物统计、临床数据整合和医学写作等在内的服务。收购完成后,Pharmapace将成为药明康德旗下临床CRO公司康德弘翼的全资子公司,并将继续专注于拓展其核心的数据统计分析服务能力。

2018年7月10日,国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》显示,在境外开展仿制药研发,具备完整可评价的生物等效性数据的,可用于在中国的药品注册申报。随着中国国家药品监督管理局宣布接受海外临床试验数据,将给全球各地的创新者带来很大机遇,而通过康德弘翼的平台,则可以推动并整合区域性及全球性的临床研究进程。

药明康德主要是为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的实验室研发和生产服务。具体业务包括小分子药物研发及生产、细胞疗法与基因疗法研发生产、医疗器械测试等。

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