北京商报讯（记者 钱瑜 王潇立）10月24日，国家食药监总局通告称，在组织开展进口药品境外生产现场检查时，食药监总局发现阿根廷TRB Pharma S.A.生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液（英文名：Monosialotetrahexosylganglioside SodiumSalt Injection；规格：20mg/2ml、100mg/5ml；进口药品注册证号：H20120458（20mg/2ml）；H20120459（100mg/5ml））的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。

据国家食药监总局公告，这个产品中文商品名为施捷因。近年来，神经节苷脂在脑卒中、小儿脑瘫、老年痴呆症及脊髓损伤中被广泛使用，也是国内最畅销的药品之一。据中康数据显示，2016年国内等级医院生物制品市场规模为1195亿元（按零售终端价计算，下同）。单唾液酸四己糖神经节苷脂钠连续多年占据TOP100榜首，2016年该品种在等级医院终端的年销售额首次突破100亿元。

不过，由于进口神经节苷脂“施捷因”所占市场份额不大，被禁用预计不会对市场造成太大影响。目前，国内获准生产神经节苷脂钠的厂商已有9家，包括齐鲁制药、哈尔滨医大药业、长春翔通药业、北京赛升药业股份和吉林英联生物制药股份。在样本医院神经节苷脂钠注射剂市场中，国产药物占据了90%的市场份额，“施捷因”和巴西TRB Pharma Ind Quimica E Farmaceutica Ltda公司生产的进口药物“重塑杰”仅占据了10%的市场份额。