北京商报讯（记者 郭秀娟 姚倩）9月6日，国家药品监督管理局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告》（2018年第63号）称，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对含可待因感冒药说明书“禁忌”、“儿童用药”项进行修订。

其中，“禁忌”项中的相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”，“儿童用药”中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。国家药品监督管理局在公告中表示，所有含可待因感冒药药品生产企业均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照含可待因感冒药药品说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年11月5日前报省级药品监管部门备案。

今年6月，国家药监局药品审评中心就“含可待因类感冒药说明书修订要求”公开征求意见。征求意见指出，美国FDA近期梳理了阿片类药物（尤其是可待因和氢可酮）用于儿童镇咳的治疗背景、临床应用趋势、严重不良反应及滥用情况。经专家论证会表决，认为含有可待因及氢可酮的感冒镇咳药在18岁以下人群中使用，风险高于获益。

资料显示，可待因是一种常用于止咳和镇痛的物质，含有可待因的感冒药有氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因口服溶液以及可待因桔梗片等。