7月13日，贝达药业发布业绩预告称，公司预计2018年1-6月归属上市公司股东的净利润为6168.62万-7539.43万元，同比下降45%-55%。

贝达药业在公告中提到，公司业绩下滑的主要原因为，报告期内公司新药研发工作加紧开展，随着新项目的立项推进、临床试验阶段的新药项目全力推进，研发投入增加较多。无形资产摊销费用较上年同期增长较多。此外，本报告期因项目补助资金尚未到账，政府补助较上年同期有所减少。

这已经不是贝达药业首次业绩下滑。财报数据显示，贝达药业2017年实现营收10.263亿元，同比下降0.84%；实现归属于上市股东的净利润为2.58亿元，同比下降30.12%。

在业内人士看来，过于依赖单一产品是贝达药业业绩下滑的重要原因。财报数据显示，贝达药业的单品埃克替尼2017年实现营收10.259亿元，占公司总营收近100%。贝达药业在财报中坦陈，公司收入的主要来源是产品埃克替尼。此外，据2016年5月贝达药业发布的招股说明书显示，该公司98%的营收来自埃克替尼。贝达药业彼时表示，未来三年，埃克替尼都将是公司主要的收入来源。

埃克替尼属于国家1类新药，也是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，主要用于一线治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。2011年6月，埃克替尼获原国家食药监总局颁发的新药证书和生产批文，开始上市销售。2016年5月，贝达药业承诺在医保衔接前提下，将埃克替尼销售价格降低54%（降价后为1399元/盒）。

过于依赖单品意味着公司受该产品影响较大。贝达药业在2017年财报中将业绩下滑原因归结为，公司主要产品埃克替尼在各地陆续执行国家医保谈判价格，产品降价幅度较大，而医保带来的放量尚未明显体现。

医疗战略咨询公司Latitude Health合伙人赵衡此前在接受北京商报记者采访时表示，创新药的研发耗时长、投入大是所有创新药企面临的问题，一个创新药的研发需要花费近十年的时间导致很多创新药企业面临产品过于单一的困境。贝达药业的埃克替尼进入了新版国家医保目录，未来可能放量，但仍需要考虑如何解决单品独大的问题，一旦出现具有价格优势的竞品，未来市场竞争会很激烈。

贝达药业或许已经意识到单一产品带来的风险，公司近年来一直希望通过研发以丰富公司产品线，从而寻求摆脱产品单一困境。2018年6月，贝达药业发公告称，公司收到国家药监局签发的药物临床试验批件，意味着BPI-16350胶囊获得临床试验批准，将进入临床试验阶段。

资料显示，BPI-16350胶囊是贝达药业自主研发的抗肿瘤新药，针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），拟单药或与激素疗法联合使用，主要用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体2阴性（HR阳性/HER2阴性）的绝经后晚期或转移乳腺癌患者，HR阳性/HER2阴性是乳腺癌两种比较常见的发病机制。

从研发投入方面来说，贝达药业的投入不断增长。数据显示，2017年公司研发投入为3.81亿元，同比增长近1.4倍，投入规模约占公司该年收入的37%。就研发项目而言，贝达药业在研项目达33个，包括上述BPI-16350胶囊获批临床，公司获批进入临床或已处于临床的产品为12个，其中研发进展较快的有3个产品，均已处于Ⅲ期临床，此外还有1个产品已经申报生产。

北京商报记者 郭秀娟 姚倩