8月22日，辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了紧急使用授权申请，要求后者批准其针对奥密克戎BA.4和BA.5亚变种的加强针。全球药企正在加紧奥密克戎变异株疫苗的研发，中国生物和科兴中维日前均在2022年全国科技活动周暨北京科技周上展示了研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗，上述两款疫苗均已获得国家药监局颁发的临床批件，目前均处于临床试验阶段。

据外媒报道，辉瑞及BioNTech向FDA提交了一份申请，要求紧急批准针对奥密克戎BA.4/BA.5的双价新冠肺炎疫苗的增强剂剂量，用于12岁及以上人群。待批准后，BA.4/BA.5双价新冠肺炎疫苗将立即可供运输。此外，辉瑞已向欧洲药品管理局启动了针对奥密克戎BA.4/BA.5的双价新冠肺炎疫苗的有条件上市许可申请，预计将在未来几天内完成。

面对新型毒株，各家药企都在加紧布局研发新一代疫苗。日前在2022年全国科技活动周暨北京科技周活动上，中国生物和科兴中维均在“北京争先”科技抗疫展区，展示了各自研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗。

据了解，自奥密克戎变异株暴发以来，中国生物立即组织科研攻关团队，启动针对奥密克戎株疫苗的研发。武汉生物制品研究所第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株，利用所属生物安全三级实验室和高生物安全风险车间综合体的硬件优势及灭活疫苗平台技术优势，在前期原型株、Beta株、Delta株新型冠状病毒灭活疫苗研发的基础上，迅速开展科研攻关，研制出WIBP-新型冠状病毒灭活疫苗（奥株)，该疫苗采用奥密克戎毒株接种于Vero细胞，经培养、灭活、纯化、氢氧化铝佐剂吸附制成。

截至目前，中国生物在3条技术路线（灭活、基因重组、mRNA）上研发了4款奥密克戎株新冠疫苗，分别为2款奥株新冠灭活疫苗和针对奥株的重组新冠疫苗与mRNA疫苗。2022年5月1日，中国生物北京生物制品研究所奥株新冠疫苗在空白人群中的临床研究在浙江杭州正式启动。中国生物奥株新冠疫苗成为全球首支进入临床试验的、针对奥密克戎株的新冠病毒灭活疫苗。

中国生物相关负责人告诉北京商报记者，中国生物针对全球流行的奥密克戎变异株研发的两款奥株灭活疫苗、重组蛋白新冠疫苗均获得临床批件，奥株mRNA疫苗也已提交临床申请。

2021年12月初，科兴获得奥密克戎变异株样本，随后积极推进各项研究并确定了疫苗制备程序。基于动物模型的临床前研究显示疫苗安全和有效。科兴奥密克戎株加强免疫临床试验方案于2022年4月12日获得香港大学及港怡医院研究伦理委员会审查同意，并于4月14日获得香港药剂业及毒药管理局临床批准在香港开展针对奥密克戎株新冠病毒的加强免疫临床研究。

北京商报记者从科兴方面获悉，2022年7月，科兴在香港正式启动奥密克戎 (Omicron) 变异株新冠病毒灭活疫苗临床试验，以评估健康成年人使用该疫苗作为加强免疫接种的安全性和免疫原性，为制订未来的接种策略提供科学依据。该临床试验由香港大学临床试验中心医学研究团队主导，与港怡医院合作进行。此次临床试验计划招募300名18岁或以上已接种2或3剂灭活或mRNA新冠病毒疫苗的健康成年人。

另根据丽珠集团今年7月披露的投资者关系活动记录表，子公司丽珠单抗的重组新冠疫苗V-01完成海外序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析，绝对保护力高达61.35%。在110例的主要终点病例中，有超过90%的奥密克戎感染病例，显示了对奥密克戎变异株很好的加强免疫效果。目前V-01已向国家新冠疫苗专班申请序贯紧急使用，同时也已向国家药品监督管理局递交附条件上市申请，均在审评中。同时公司的奥密克戎变异株疫苗也在临床前研究中。

中国工程院院士李兰娟在接受采访时曾表示，“奥密克戎变异株疫苗的研发非常重要，当然原来的疫苗还是有效的，但是针对变异株的疫苗研发以后，将可能会有更好的免疫效果”。  北京商报记者 姚倩