随着常态化核酸检测以及集采控费，国内核酸检测市场容量扩展到极限，企业利润空间面临一定的天花板。上周，新冠检测相关企业相继披露业绩预告，企业业绩分化明显。如华大基因预计净利下滑至少三成，主要基于新冠相关的业务收入较2021年同期较高基数有所下降。

新冠检测风口已逝，新冠药概念股再起涟漪。继腾盛博药新冠中和抗体实现商业化上市后，真实生物上周称公司已正式提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。不过，上述消息发布后，与真实生物建立合作的相关上市公司股价却纷纷下跌。在业内人士看来，让市场担忧的除了药品何时能真正上市外，还有药品最后能拿下多少市场。新冠药赛道还在吸引更多药企加入。7月17日，科兴制药公告称，公司合作开发的新冠小分子口服药获批临床试验。

新冠检测业绩分化

上周，新冠检测相关企业陆续披露2022年上半年业绩预告。尽管核酸检测常态化带来市场扩容，但在竞争者增多以及集采控费等因素影响下，今年上半年新冠检测试剂企业业绩分化明显。

受益市场对新冠核酸检测试剂盒及核酸检测仪器、相关耗材的需求持续，达安基因预计上半年实现净利33亿–37亿元，同比增长106.52%-131.56%。同样，由于产品结构和客户结构持续优化、精细化管理加强，提升运营效率，导致规模效应逐步显现，第三方医检龙头金域医学预计上半年实现净利15.5亿-16.8亿元，同比增长46.33%–58.61%。

不过，也有新冠检测相关企业出现了利润下滑。7月14日，华大基因披露2022年上半年业绩预告称，公司预计实现净利5.8亿–7.2亿元，同比下降33.7%–46.59%。华大基因方面称，基于新冠相关的业务收入较2021年同期较高基数有所下降。常规业务较2021年同期略有下降，其中，生育健康和感染防控的业务收入较上年同期有所下降。

根据乐普医疗2022年半年度业绩预告，公司预计实现净利润12.08亿–13.81亿元，同比下降20%-30%。2022年，乐普医疗预计实现总营收53.3亿元，同比下降18%。其中新冠检测相关业务营收同比降低80%，总营收占比从去年的37%下降至9%。

对于净利下滑，乐普医疗方面表示，主要原因是新冠疫情管控和相关检测趋于常态化，公司检测相关业务产品属性已由应急逐渐转化为常态，其营收也逐渐回归常态化，较去年同期降低80%以上，营收占比已降至9%，毛利率更大幅度降低。

业内人士认为，试剂价格下降后，同时要保证产品质量，这十分考验企业的技术与管理能力。根据东方财富数据，截至7月17日17时，新冠检测板块整体下跌2.22%。

新冠口服药冲刺上市

除了检测领域，上周新冠药物厂商也相继披露了药物进展。首个国产新冠中和抗体实现商业化上市后，7月15日，真实生物宣布，公司阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应证注册Ⅲ期临床试验结果达到预期，已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。

针对药物相关情况，北京商报记者联系了真实生物方面，对方表示，“有进一步好消息将第一时间联系”。

作为国产在研新冠口服药物之一，阿兹夫定片一直备受关注。不过，上述消息发布后，此前纷纷宣布与真实生物有合作的公司股价纷纷下跌。截至7月15日收盘，新华制药跌幅为5.3%，华润双鹤、奥翔药业则跌停，分别收跌9.98%、9.99%。

真实生物在其官微介绍称，临床试验结果显示，阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值<0.001），受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值<0.001）。阿兹夫定具有抑制新冠病毒活性的作用，病毒清除时间为5天左右。

阿兹夫定作为“老药新用”，原本是用于治疗艾滋病的双靶点抑制剂，是国内首款自主知识产权抗艾滋病药物，于2021年7月获批上市。阿兹夫定靶向RNA依赖性RNA聚合酶 （RdRp），通过诱导错误突变的产生，抑制新冠病毒的复制。

一位病毒学专家告诉北京商报记者，一款药上市申请被受理后，到真正上市一般还需要3-6个月，比起药品上市时间未知，更让市场担忧的是阿兹夫定的Ⅲ期临床试验低于业内预期，也就是效果并不显著。“本身针对RdRp靶点开发的药物，目前来讲都不是很理想，市场对阿兹夫定不确定性的认知是一致的。”

更有业内人士直言，阿兹夫定仅凭症状改善（作为主要终点）是无法通过评价的，5天的病毒清除时间，跟没有治疗的差异不大。

北京商报记者 姚倩