北京商报讯（记者 钱瑜 姚倩）5月20日，哈药股份发布公告称，公司接到子公司哈药集团生物工程有限公司（以下简称“生物工程”）和哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司（以下简称“饮片公司”）报告，其生产的产品抽检结果不符合规定。

根据公告，2019年5月10日，国家药品监督管理局发布《关于23批次药品不符合规定的通告》（2019年第22号），经中国食品药品检定研究院检验，生物工程生产的紫杉醇注射液（批号：201709012）不符合规定，不符合规定项目为微细可见异物，检品来源为终端医院。

2017 年7 月、2018年2月以及2018年2月，经中国食品药品检定研究院等机构检验，饮片公司生产的白矾（批号：1508033S）、甘草（甘草片）（批号：1603081S）以及槟榔（批号：1611041S）在“含量测定”等项不符合规定。

根据公告，上述批次紫杉醇注射液于2018 年1 月18 日通过物流公司发往合肥，于2018 年1月24日到货签收，该批次产品于2018 年1月30 日发往终端医院，全程运输温度最高5.7℃，最低温度4.8℃。

哈药股份在公告中称，根据国家批准且通用的说明书规定，在冷藏条件下本品成分可能发生沉淀，但对于药品质量无影响。该产品出现微细可见异物可能是因运输温度过低引起的产品沉淀。

此外，因白矾、甘草（甘草片）、槟榔三种产品均来自于天然矿物或天然植物，存在多个部位原料质量并不均一的情况，导致企业与检验机构的检测结果存在偏差。

对于该事件对公司的影响，哈药股份表示，2018年，紫杉醇注射液年销售收入为530万元，白矾年销售收入为0，甘草（甘草片）年销售收入为32.94万元，槟榔年销售收入为2.5万元。上述产品销售收入占公司同期营业收入的比重较小，对公司的正常生产经营未造成实质性影响。

哈药股份在公告中表示，公司对上述事件的发生深表歉意。公司始终高度重视产品质量，严格按照国家GMP要求建立了完善的质量保证体系，公司将以此为教训，进一步强化药品生产质量管理，加强药品流通环节控制，防止此类事件再次发生。