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国内自主研发抗艾新药获批上市

出处:健康周刊 作者: 网编:王巍 2018-07-16

近日,我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获国家药品监督管理局批准上市,该药的上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。

2017年12月,原国家食品药品监管总局发布并实施《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,指出防治艾滋病药品注册申请可列入优先审评审批范围,该意见推动了艾博韦泰的审评审批工作。

长期以来,我国艾滋病治疗药物都是舶来品,尚无自主研发的抗艾滋病新药。对于已使用了多种药物治疗的早期艾滋病发病者,不可避免会产生耐药性,一旦耐药病毒株传播开,如果没有新的药物治疗,后果极为严重。