因安全性受到质疑，市场政策还在严控中药注射剂的未来，这让曾经拥有“中药注射剂之王”称号的神威药业日子更加难过。近日，国家药品监督管理局连续发文，要求修改多个中药注射剂说明书，修改后的说明书对药品使用场地和适用人群做了限制。在市场政策大环境下，神威药业不得不向保健品等领域转型以求自救。在医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡看来，国家对中药注射液监管越来越严，让主营收入为中药注射剂的神威药业日子越发困难，公司能否通过转型实现自救存在一定不确定性。

行业监管趋严

国家药品监督管理局近日连续发文对多个中药注射剂说明书进行修改，这对于主营业务为中药注射剂且业绩已经连年下滑的神威药业来说无疑是雪上加霜。北京商报记者了解到，国家药品监督管理局要求需要修改说明书的参麦注射液、丹参注射液以及双黄连等中药注射液产品神威药业均有生产，其中，参麦注射液更是神威药业的主打产品之一。

神威药业有六大主打产品，分别为清开灵注射液、参麦注射液、舒血宁注射液、五福心脑清软胶囊、藿香正气软胶囊及小儿清肺化痰颗粒。其中，中药注射剂是神威药业主要收入来源，占据公司营收的半壁江山。由于国家政策对中药注射剂的监管力度持续加大，神威药业主营产品营收受到冲击，公司业绩也逐渐走下坡路。

财报数据显示，2014年，神威药业实现上市以来最高营收22.29亿元，中药注射剂销售为13.47亿元，此后公司业绩便开始走下坡路。2015-2017年，公司营业收入分别下滑7.8%、3%、3.7% ；对应公司注射液产品营收下滑13.4%、4.9%、11.5%。据2017年财报显示，由于经营业绩不理想，加上新一版国家医保目录对多个中药注射液产品设立报销限制，神威药业净利率达到上市以来最低点。

2017年2月底，包括神威药业生产的清开灵、参麦及舒血灵注射液在内的26个中药注射液产品被要求在二级或以上医疗机构于指定的治疗用途下使用才能报销。神威药业在财报中提到，由于上述政策发布，经销商和基层医疗机构短期内采取观望态度，产品采购量的减少导致公司业绩受到影响。

与医保受限不同，此次包括参麦注射剂、双黄连注射剂等在内的多个中药注射剂说明书的修订要求相关产品在有抢救条件的医疗机构使用以及对婴幼儿、孕妇人群禁用。一位不愿具名的分析人士认为，适用人群以及医疗机构的受限将给主要销售渠道为基层医疗机构的神威药业带来更大冲击。

针对此次中药注射剂说明书的修改将对公司造成怎样的影响以及公司未来发展战略等问题，北京商报记者致电神威药业并将采访提纲发至公司邮箱，但截至发稿并未收到相关回复。

渠道再受冲击

市场政策对中药注射剂的未来还在严控中，尤其是医疗机构的受限或对神威药业造成较大影响。根据国家药品监督管理局的要求，包括参麦注射液、双黄连注射液在内的中药注射剂产品需要在有抢救条件的医疗机构使用，这对于销售渠道主要为二级以下基层医疗机构的神威药业来说有较大影响。

北京商报记者了解到，由于此前新一版国家医保目录对多个中药注射液产品设立报销限制，导致神威药业中药注射剂产品营收受到影响。为此，神威药业希望通过调整营销渠道改善公司中药注射剂产品营收情况。神威药业相关负责人此前表示，目前国内近80%的处方药都是在医院销售，神威药业一直以中低端市场为主，只有20%的产品在医院销售，公司将专注研发优势处方药，以便进入医院销售发力高端市场。在OTC方面注重与连锁药店合作，增加业务收入。

另外，在神威药业方面看来，虽然公司清开灵注射液被要求在二级或以上医疗机构于指定的治疗用途下使用才能报销，但公司认为相当数量于二级以下医疗机构接受清开灵注射液治疗的患者以非医保方式支付药品费用，这在一定程度上也可以使公司获得一些收入。

通过查看神威药业财报也能发现，该公司将主要销售渠道从二级以下基层医院向二级医院和三级医院转移。财报数据显示，2016年该公司二级以下基层医疗机构渠道占比为57%，2017年这个数字为47%，依然占据公司近一半的销售渠道。

在上述不愿具名分析人士看来，中药的核心应该是口服，而不是注射到血管。“注射到血管把正向作用放大的同时，也会放大负作用。口服双黄连一般不会出现生命危险，但注射用双黄连就会出现生命危险，该市场可能要面临大规模整治。”也就是说，未来包括清开灵注射液等在内的众多产品有被要求修订说明的可能，该公司清开灵注射液等产品能否继续在基层医疗机构使用存有不确定性。

据米内网数据显示，2017年上半年重点城市公立医院中成药终端(北京、广州、南京、重庆、成都、西安、哈尔滨、沈阳、郑州)中药注射剂TOP10产品销售额合计接近30亿元，最近几年这10个中药注射剂的增长率都不约而同地出现了下滑现象。

多领域拓展新业务

或许已经意识到依靠中药注射剂产品难以支撑公司未来发展，神威药业近几年开始向保健品等领域探索转型。资料显示，2015年，神威药业通过收购北京万特尔生物制药有限公司涉足生物制药领域；2016年，神威药业提出将快速发展生物制药，进军保健品领域、促进大健康产品和配方颗粒等新业务快速增长。

神威药业相关负责人此前在接受北京商报记者采访时也表示，中药配方颗粒一定是神威药业未来利润增长点，生物制药和保健品是神威药业未来要走的两个方向。不过，从目前来看中药注射剂业务仍是公司营收主要来源。

根据2017年财报数据，中药注射剂业务占神威药业总营收51.2%，贡献9.82亿元营收；软胶囊和颗粒剂销售额较上年同期分别下滑2%、14.4%；仅有中药配方颗粒增长率为正，增幅达273%。但该项业务占比为6.8%，仅贡献1.32亿元营收；保健品业务以及生物制药的营收则未有体现。2018年一季度公司实现营业收入为6.7亿元，同比增长68.3%。其中，中药注射液产品营收为3.69亿元，同比增长85.3%，营收占比为55%。

在赵衡看来，从今年4月开始国家药品监督管理局密集发布文件要求中药注射液产品修订说明，对使用的医疗机构也做出相应要求，这对于以注射液作为最主要产品的神威药业来说将是一个巨大的挑战，在医保受限后医疗机构使用再次受限，神威药业能否实现营收增长存在较大的不确定性。另外，从现在的财报中并没有看到公司保健品和生物制药的相关内容，这在一定程度上反映出该公司向保健品等转型存在一定难度，想通过保健品提升业绩并不容易。

北京商报记者 郭秀娟 姚倩